首个中国国产抗抑郁创新药“防自杀喷雾”一喷真的可救命?
抑郁症是一种常见的精神疾病,相关数据显示,全球大约有 3.5 亿名抑郁症患者,中国有 9500 万名抑郁症患者。目前,国内抑郁症的治疗率仅 9.5%,远低于欧美发达国家。临床上,抑郁症以药物治疗为主,但目前仍存在未被满足的临床需求。
丁香园 Insight 数据显示,目前国内一共有 22 款抗抑郁创新药获批上市,其中 21 款药物为进口产品。在庞大的市场规模下,国内各大药企也正加紧布局研发抗抑郁创新药。2022 年 11 月,绿叶制药(HK02186,股价 3.19 港元,市值 120 亿港元)的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 ( 商品名:若欣林 ) 获批上市,成为首个获批上市的国产抗抑郁创新药。
作为一种常见精神疾病,近年来,抑郁症越来越为人们所熟知。据世界卫生组织统计,到 2022 年,全球约有 10 亿人正在遭受精神障碍困扰,逾 3.5 亿人身患抑郁症,每年因抑郁症自杀的人数高达百万。《2022 年中国抑郁症蓝皮书》显示,我国患抑郁症人数为 9500 万,平均每 14 个人中就有一人患有抑郁症。
在抑郁症治疗方式上,目前仍存在未被满足的临床需求。据光明日报,上海市精神卫生中心院长赵敏教授指出,抑郁症患者人群庞大,但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效,但治愈率尚不理想,部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后,是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的未满足需求,临床期待新的治疗武器。
德邦证券研报显示,在抑郁症治疗方式上,目前主要有药物治疗、心理治疗、生物物理治疗和其他辅助疗法等,临床上以药物治疗为主。药物治疗方面,全球已获批的抑郁症治疗药物主要以 SSRIs、SNRIs、NaSSA、SARIs、TCAs 这五大类药物为主。长期以来,国内抗抑郁药物市场由跨国药企主导,但随着原研药专利陆续到期,国内药企在发力仿制药的同时,也同时加码创新药。
丁香园 Insight 数据显示,目前国内一共有 22 款抗抑郁创新药获批上市,其中 21 款药物为进口产品,来自于辉瑞、礼来、葛兰素史克等跨国药企;有 1 款药物为国内企业研发,2022 年 11 月,绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 ( 商品名:若欣林 ) 获批上市,成为首个获批上市的国产抗抑郁症创新药。
国内抗抑郁新药上市情况
数据来源:丁香园 Insight 数据,记者整理
国内抗抑郁药市场持续高增长,多家企业布局研发抗抑郁创新药
德邦证券援引 Research and Markets 报告指出,预计 2022 年中国抗抑郁药物市场规模约 172 亿元,而随着我国新冠疫情后焦虑 / 抑郁症患者数量不断增多,以及治疗率进一步提升,我国抑郁药市场存在巨大增长空间,预计到 2030 年将达到 238 亿元的市场规模,2022-2030 年复合增长率为 4.2%,增速高于全球整体水平(2.5%)。
在庞大的市场规模下,国内各大药企也正加紧布局研发抗抑郁创新药。药渡数据显示,国内药企在抗抑郁新药研发方面,目前一共有 18 个 1 类化学新药,涉及包括华海药业(SH600521,股价 18.14 元,市值 269 亿元)、恩华药业(SZ002262,股价 28.00 元,市值 282 亿元)、信立泰(SZ002294,股价 32.01 元,市值 357 亿元)等在内的多家上市公司,但目前研发进展多处于临床一期和二期。
国内药企抗抑郁新药研发情况
数据来源:药渡,记者整理
今年 4 月 20 日,杨森中国宣布盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂(商品名:速开朗)在国内获批上市,该产品采用鼻腔喷雾给药方式,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。该药物此前于 2019 年在美国获批上市,是 30 年来 FDA 批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药。” 防自杀喷雾 ” 是对速开朗的形象描述,公司称速开朗采用鼻腔喷雾给药方式,可实现快速起效。